Zarząd VOXEL S.A. z siedzibą w Krakowie informuje, że
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych wydał decyzję nr UR/20/4022/13, na mocy której
dokonano zmiany danych objętych pozwoleniem nr 20437 z dnia 31 lipca
2012 r. na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Steripet
(Fludeoxyglucosum [18 F], roztworu do wstrzykiwań 250MBq/ml, wydanego na
rzecz GE Healthcare Ltd, poprzez dodanie miejsca wytwarzania, gdzie
następuje kontrola serii oraz wytwórcy, u którego następuje zwolnienie
serii: Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków VOXEL S.A. (adres: ul.
Wrocławska 1-3, 30-006 Kraków).
Produkcja radiofarmaceutyków jest
jednym ze strategicznych kierunków rozwoju Emitenta. Na podstawie umowy
zawartej z GE Healthcare Ltd w dniu 17 maja 2010 roku, której
przedmiotem jest udzielenie na rzecz Emitenta licencji na wytwarzanie,
dystrybucję, sprzedaż i wprowadzanie na rynek znacznika SteriPET,
opartego na radiofarmaceutyku FDG, Emitent posiada wyłączność w zakresie
jego dystrybucji w Polsce, a także niewyłączne prawo do dystrybucji
tego leku w Republice Czeskiej i w Republice Słowacji oraz w innych
krajach, ustalonych przez Strony w drodze pisemnego porozumienia.
Dorejestrowanie
Centrum Produkcji Radiofarmaceutyków w Krakowie, należącego do
Emitenta, stanowi zakończenie procesu mającego na celu komercyjną
sprzedaż radiofarmaceutyków przez Emitenta.