Airway Medix z badaniami klinicznymi
Oral Care decyduje o nowym produkcie
Airway
Medix, zgodnie z przyjętym harmonogramem, osiąga kolejne kamienie milowe
założone w procesie monetyzacji portfolio rozwijanych produktów.
Closed
Suction System (CSS)
Od IV
kwartału 2017 roku, po zamknięciu transakcji sprzedaży technologii Closed
Suction System (CSS) za 10,5 mln Euro ([gt]43 mln PLN), spółka kontynuuje
współpracę z Partnerem na podstawie podpisanych umów rozwojowych i
produkcyjnych. Zespół Airway Medix, w ścisłej współpracy z działem
badawczo-rozwojowym i działem produkcji Partnera, optymalizuje i dostosowuje
urządzenie do wymagań produkcji masowej. Powyższe działania mają doprowadzić do
rozpoczęcia produkcji seryjnej jeszcze w tym roku. Współpraca przebiega bez
zastrzeżeń, a strony dostrzegają nowe pola do potencjalnej współpracy
strategicznej w przyszłości.
Oral Care
(OC)
Zgodnie z
informacjami przekazywanymi w raportach okresowych w zeszłego roku, spółka w IV
kwartale 2017 roku rozpoczęła badania post marketingowe urządzenia. Pierwsze
pilotażowe testy kliniczne wykonane zostały w Ichilov Hospital w Izraelu oraz w
Allegheny Health Network – Center of Exellence in Biofilm Reaserach w
Pittsburghu (USA). Wyniki badań potwierdziły przyjęte przez Spółkę założenia,
tj. walory użytkowe oraz wyższą skuteczność urządzenia Oral Care. Testy
zaowocowały też kilkoma modyfikacjami, poprawiającymi funkcjonalność
urządzenia. Modyfikacje w formie produktu opracowane i wprowadzone zostały na
przełomie stycznie i lutego br., a już w finalnym kształcie produkt jest poddawany
kolejnym testom. Badania kliniczne urządzenia, których zakończenia spodziewamy
się II kwartale br., prowadzone są przez renomowane jednostki kliniczne na świecie,
tj.:
• Allegheny Health Network-Center of Excellence in
Biofilm Research w Pittsburgu, USA
• MGH (Harvard Hospital) w Bostonie, USA
• Parc Tauli Sabadell Hospital w Barcelonie, Hiszpania
• Ichilov Hospital w Izraelu
Celem
Spółki jest, po zakończeniu testów klinicznych, wprowadzenie urządzeń w powyższych
jednostkach do regularnego użycia przez personel medyczny. Osiągnięcie tego
kamienia milowego będzie kluczowym argumentem w prowadzonych rozmowach z
partnerami strategicznymi. Dotychczasowe rozmowy z przedstawicielami branży
potwierdzają zakładaną wyższą marżowość urządzenia OC w porównaniu z używanymi obecnie
systemami czyszczenia. W ostatnich dniach lutego br. doszło do prezentacji
finalnego urządzenia wybranym potencjalnym partnerom strategicznym, którzy
potwierdzili swoje zainteresowanie urządzeniem, oczekując na finalne wyniki
testów klinicznych.
Cuff
Pressure Regulator (CPR)
Równolegle
do finalizacji prac związanych z walidacja kliniczną i monetyzacją urządzenia
Oral Care prowadziliśmy ostatnie prace nad usprawnieniami prototypu CPR. Prace
inżynieryjne ostatnich dwóch kwartałów pozwoliły na opracowanie nowego,
ulepszonego finalnego prototypu urządzenia, które po wprowadzonych
modyfikacjach jest możliwe do zastosowania nie tylko u pacjentów oddziałów
intensywnej terapii intubowanych długotrwale (jak to było w wersji pierwotnej
urządzenia), ale także u pacjentów przechodzących zabiegi chirurgiczne w znieczuleniu
ogólnym, trwające ponad 2 godziny. Zmiana ta znacząco zwiększa potencjał
produktu, pozwalając na sprzedaż produktu poza OIT, umożliwiając AWM wejście na
rynek produktów używanych w anestezjologii.
Prace nad
prototypem zakończą się w najbliższych tygodniach i nowe urządzenie od kwietnia
będzie poddawane badaniom klinicznym w Izraelu i Stanach Zjednoczonych.
Uzyskano już niezbędne zgody komisji etycznych, a zakończenie walidacji
klinicznej planowane jest jesienią br.
Nowy produkt
Zgodnie z
zapowiedziami z jesieni minionego roku, w I kwartale br. Spółka zbliżyła się do
finalnej decyzji o rozwoju kolejnego, nowego urządzenia w portfolio. Szczegóły
ostatecznej decyzji zamierza przekazać pierwszych
dniach II kwartału.
Poniższa
tabela podsumowuje posiadane przez Spółkę portfolio i wielkość rynków dla tych
produktów oraz dla potencjalnie nowego produktu: