MedApp złożył wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) w celu rozpoczęcia sprzedaży CarnaLife Holo na rynku USA
MedApp, giełdowa spółka z branży innowacyjnych technologii dla medycyny (MedTech), prowadzi dynamiczną ekspansję międzynarodową. Kolejny kamień milowy dotyczy największego rynku medycznego na świecie – Stanów Zjednoczonych.
System wizualizacji holograficznej 3D CarnaLife Holo został zgłoszony przez MedApp w ramach procesu 510 (k) Agencji Żywności i Leków USA (FDA). Potwierdzenie zgodności przez FDA będzie oznaczać możliwość wprowadzenia CarnaLife Holo do szpitali i klinik na rynku USA, jako produktu wspomagającego i pogłębiającego diagnostykę pacjentów w kontekście planowania zabiegów medycznych.
– Złożyliśmy wniosek o dopuszczenie naszej technologii holograficznej wizualizacji danych medycznych na rynku USA, który docelowo powinien stać się jednym z głównych rynków sprzedaży MedApp. W procesie potwierdzenia zgodności wspiera nas niezwykle doświadczona w tym zakresie firma Parexel International – mówi Krzysztof Mędrala, Prezes Zarządu MedApp S.A.
– MedApp dynamicznie się rozwija. Ponad rok temu podpisywaliśmy pierwsze zagraniczne umowy dystrybucyjne i postawiliśmy na skalowalność naszych rozwiązań. Z marszu weszliśmy do TOP15 europejskich młodych spółek MedTech Google’a, co potwierdza innowacyjność naszych technologii.
– Pracujemy nad dalszą ekspansją geograficzną oraz produktową, m.in. w zakresie nawigacji zabiegowej opartej o technologię MedApp. Mamy świadomość szans związanych z rozwojem naszej Spółki, pracujemy nad tym, aby je wykorzystać – dodaje Prezes Mędrala.
Międzynarodową ekspansję i rozwój produktów spółki MedApp może przyspieszyć pozyskanie nowych inwestorów. Spółka zakomunikowała na początku kwietnia br. wybór globalnego Haitong Banku jako podmiotu odpowiedzialnego za przeprowadzenie tego procesu.
—
MedApp to giełdowa spółka technologiczna, która oferuje innowacyjne, unikalne rozwiązania software’owe z zakresu diagnostyki obrazowej i usług medycyny cyfrowej nowej generacji (medtech). Są one oparte na rozwiązaniach sztucznej inteligencji, mieszanej rzeczywistości i obrazowania 3D. Kluczowe produkty, skalowalne globalnie, to: CarnaLife Holo, CarnaLife System, HoloComm i Cyfrowa Przychodnia. Spółkę wspiera Rada Naukowa, składająca się z uznanych specjalistów z obszaru innowacji medycznych. MedApp współpracuje również z międzynarodowymi liderami technologii i medycyny, takimi jak Google, Microsoft, GE Healthcare, OVHCloud zapewniając swoim klientom bezpieczne gromadzenie, analizowanie i wizualizację danych.
CarnaLife Holo to certyfikowana innowacyjna technologia wspierająca planowanie i przeprowadzanie skomplikowanych zabiegów medycznych. Z pomocą gogli HoloLens 2 firmy Microsoft lekarz widzi w przestrzeni rzeczywistej trójwymiarowy hologram odzwierciedlający obrazowany obszar anatomiczny. Lekarz może swobodnie wchodzić w interakcję z wyświetlanym hologramem.
Rozwiązanie CarnaLife System jest zaawansowaną platformą telemedyczną, która umożliwia lekarzowi ocenę i monitorowanie stanu zdrowia pacjentów oraz przeprowadzanie konsultacji o dowolnej porze i miejscu. System jest wspierany przez ponad 20 zdalnych urządzeń pomiarowych. Wyniki badań analizowane są 24/7 z wykorzystaniem algorytmów AI i analizy Big Data. Na bazie tego rozwiązania powstała Cyfrowa Przychodnia skierowana bezpośrednio do pacjentów i użytkowników indywidualnych.
HoloComm jest rozwiązaniem do zdalnej, trójwymiarowej prezentacji produktów i danych przy użyciu okularów Microsoft HoloLens 2. Oprogramowanie znajduje zastosowanie w przemyśle, medycynie i edukacji.
Akcje MedApp S.A. notowane są na rynku NewConnect w Warszawie oraz na Börse Frankfurt. Więcej informacji o firmie i rozwijanych przez nią innowacjach dostępnych jest na www.medapp.pl oraz LinkedIn.
Zachęcamy również do obejrzenia nagrań wideo:
– webinar z CEO Krzysztofem Mędralą – GPW Innovation Day 2021
– Operacja Hologram / „W głowie się nie mieści by Chajzer&Kawęcki”